一、产品简介：

　　12月9日，安徽省医保局发出《二十八省(区、兵团)2024年体表诊断试剂省际定约鸠集带量采购告示》，告示最新进度。

　　之是以惹起全行业的属目，是由于这是寰宇鸿沟内，初次成界限的针对肿瘤标识物十六项、甲状腺效力九项检测的带量采购，

　　2023年安徽牵头的体表诊断试剂带量采购，化学发光局部限价根基是安徽收费的35-40%之间，膺选代价按最低50%降幅，结尾膺选代价正在收费的15-20%之间。

　　此次报价只会更低，依照告示，本次集采涉及2类产物共25项，近百亿市集份额，没有限价，唯低入选。

　　肿瘤标识物十六项和甲状腺效力九项两类产物差别组套申报满堂降幅，按降幅由高到低的挨次确定排名，降幅最高的为第一名，次高的为第二名，依此类推。

　　由来：岭北山人正在连结安徽收费的基本上，参考寰宇集采最低价，根基可能计算出此次安徽肿标甲功的最高有用申报价：肿标16项的最高有用申报价满堂正在410元足下，甲功9项的满堂申报价正在130元足下。*以上最高有用申报价为计算预估代价，仅供参考。此前安徽化学发光集采，国产、进口产物标有区别限价，本次集采，则从新回归了“视统一律”的限价战略。市集容量方面，与此前区别，本次集采共蕴涵28省，北京、上海等一线市集蕴涵正在内，约莫占到寰宇市集总量迫近2/3。

　　集采正派也展现新的转移：AB组：统一竞价单位（肿瘤标识物十六项、甲状腺效力九项）差别行为一个竞价单位内，依照有用申报企业数量及排名挨次确定拟膺选企业，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单位组，其余进入B竞价单位组。即使进不来A组，企业他日2年将会晤对更大的市集份额逐鹿压力。

　　*由来：易联起航若按上述未能膺选的企业，两类产物若满堂申报降幅高于50%，补充为拟膺选企业，不受膺选采购企业数目局部，但拟膺选排名位列按A组膺选企业之后。BC组代价平调：B 、C 组的拟膺选代价不得高于最高膺选价，不然须要调平。若企业不授与调平，则破除膺选资历。

　　体表诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT、微生物诊断、血液诊断6大板块。此中免疫诊断是最大板块，占比38%，此中，化学发光行为最主流技巧占比领先90%。

　　目前，国内化学发光市集已变成“4+5”方式，国产仍是弱势：四家跨国企业罗氏、雅培、贝克曼、西门子合计市集占比领先80%；五家国内头部企业新资产、安图、迈瑞、迈克、亚辉龙。此次集采的25个项目，一共137个厂家申报产物，有28个厂家的产物数目领先20个。25个带量采购产物注册证全的厂家有四家：美康生物，厦门万泰，姑苏立禾，长光华医。迈克、迈瑞、新资产、亚辉龙、安图差别具有24个注册证。

　　此中癌胚抗CEA原和甲状腺素T4两个项目申报厂家数目最多，同为93个。复合前哨腺特异性抗原（CPSA）申报厂家数目起码，只要5个，差别为：美康生物、西门子、厦门万泰、长光华医、姑苏立禾。

　　通过报量可能呈现，新资产、迈瑞等国产物牌正正在异军突起。此次集采，无疑是一剂国产代替的强心针。

　　正在厂家数目上，和2023年集采没有太大区别，都是不敷140家，但详细有多少家参预报价，又有多少家膺选，一时未知。